海口体系认证代理公司名单
申请CE认的必要性CE认,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。国家的产品要进入、欧洲自由贸易区进行CE认,在产品上加贴CE标志。因此CE认是产品进入及欧洲贸易自由区国家市场的通行。CE认表示产品已经达到了指令规定的要求;是企业对消费者的一种,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括:被海关扣留和查处的风险;
CE是(COMMUNATEEUROPEIA)的简称,它代表的是欧洲共同体。它颁布的欧洲共同体的认即CE认。CE认它是一种认的标志,它被视为制造商或者申请商打开欧洲市场的准许。“CE”标志在市场上属于强制性认标志,只有取得了CE认产品才可以在市场流通。CE认针对的是的制造商,不管是自身的制造商还是其他家的制造商都需要强制符合CE认的要求。产品不光需要符合CE认,取得CE认的产品还需在产品铭牌或者包装盒上贴上“CE”认logo。以此来表面产品符合《技术协调与标准化新方法》的基本指令要求。
为了能确保前述CE标志 (CE Marking ) 认证实施过程中的4项要求得以满足,欧盟法律要求位于30个EEA 盟国境外的制造商必须在欧盟境内指定一家欧盟授权代表(欧盟授权代理)(Authorized Representative),以确保产品投放到欧洲市场后,在流通过程及使用期间产品“安全”的一贯性;技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查
CE认所需要提供的资料a.制造商(授权代表(授权代理)AR)的名称,商号,地址。b.产品的型号,编号。c.产品使用说明书。d.设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、缘层数和厚度的设计图)。e.产品技术条件(或企业标准)。f.产品电原理图。h.关键元部件或原材料清单。j.授权认机构NB出具的相关书(对于模式A以外的其它模式)。k.产品在境内的注册书(对于某些产品比如:ClassI医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械)。