南阳俄罗斯eac认证公司哪家好
CE认所需要提供的资料a.制造商(授权代表(授权代理)AR)的名称,商号,地址。b.产品的型号,编号。c.产品使用说明书。d.设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、缘层数和厚度的设计图)。e.产品技术条件(或企业标准)。f.产品电原理图。h.关键元部件或原材料清单。j.授权认机构NB出具的相关书(对于模式A以外的其它模式)。k.产品在境内的注册书(对于某些产品比如:ClassI医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械)。
欧盟法律要求,加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后,其技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化,技术文件也应及时地更新。
确认认所需的模式(Module)对于几乎的产品指令来说,指令通常会给制造商提供出几种CE认的模式,制造商可根据本身的情况量体裁衣,选择适合自己的模式。一般地说,CE认模式可分为以下9种基本模式:模式A:内部生产控制(自我声明)模式Aa:内部生产控制加第3方检测模式B:EC型式试验模式C:符合型式模式D:生产质量模式E:产品质量模式F:产品验模式G:单元验模式H:全面质量基于以上几种基本模式的不同组合,又可能衍生出其它若干种不同的模式。一般地说,并非一种模式均可适用于的产品。换言之,也并非制造商可以随意选取以上一种模式来对其产品进行CE认。
产品技术条件(或企业标准)。产品电原理图。关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认标志的产品)。整机或元部件认书复印件。其他需要的资料。更多CE认知识请关注CE认专区,将给您详细的介绍。CE认申请流程制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)实验室确定检验标准及检验项目并报价。申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室。申请人提供技术文件。实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认费用。实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。技术文件审阅包括:文件是否完善。文件是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写。如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。如果试验不合格,实验室将及时通知申请人,允许申请人对产品进行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改,以便反映更改后的实际情况。