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四、什么是CE认指令和标准市面上的电子产品万万千千种,CE认需要做的认指令与测试标准也是不同的,列如机械MD指令,2006/42/EC是它的指令号,对应的指令还有很多不同的EN标准,我们对常见的几种不同的产品CE认指令和标准做个简单的统计。CE认涵盖的产品类别如下:机械和设备(MD)潜在爆炸性环境中的机械(ATEX)电气设备(LVD)电子设备:家庭和工业(EMC)建筑产品(CPR)医疗器械(MD)个人防护装备(PPE)压力设备(PED)无线电设备(RED)玩具(Toys)限制使用某些物质(RoHS)其他消费品
指令的要求有可能使厂家改变其设计或生产工艺,会给厂家带来额外的负担认和检测活动给企业带来新的生产成本新的指令及其实施往往令人困惑的,因为指令本身需要不断的修订和完善对于指令的解释也存在着差异CE认,即只限于产品不危及人类、动物和货品的方面的基本要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志是合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。
文件的内容包括实产品对于适用要求的符合性据。技术文件应涉及产品设计阶段、生产阶段和产品运行阶段。技术文件应明产品符合相关指令基本要求。技术文件需以成员国语言(英语)。提供(48小时),技术文件至少保留10年以上。TCF文件与CE标签同样重要生产商通常十分重视CE标签,而对技术文件制作却重视不够。(文件不符合要求如同无效的检验一样会错过CE认)产品因低劣的文字资料往往被认定是低劣的产品,并且对由此引起的损失或后果负责。低劣文件通常是由于使用非本国语言而导致的翻译、拼写、印刷等错误,尤其是技术领域产品。欧共体法院成文规定:产品有关的文件,如说明书、安装和维护指南等是产品不可缺少的组成部分。
CE认证只是产品的安全认证,并未对产品质量进行认证。因此,通过TUV或者是其它欧洲成员国认可的认证机构区别并不大,国内的认证机构也可以颁发CE认证的证书。CE认证是一种合格评定,它一般是由自我申明和认证机构认证证明的两种形式。