甘肃EAC认证机构哪家好
技术文件(TCF)定义:技术文件是合格评定活动的文件化表述形式，明产品对指令的符合性。该文件由生产厂家负责制定，旨在提供产品有关的设计、生产和使用的信息。文件的内容包括实产品对于适用要求的符合性据。技术文件应涉及产品设计阶段、生产阶段和产品运行阶段。技术文件应明产品符合相关指令基本要求。技术文件需以成员国语言(英语)。提供（48小时），技术文件至少保留10年以上。TCF文件与CE标签同样重要
Certificateofcompliance/Certificateofcompliance《符合性书》，此为第三方机构（中介或测试认机构）颁发的符合性声明，附有测试报告等技术资料TCF，同时，企业也要签署《符合性声明书》。ECAttestationofconformity《标准符合性明书》，此为公告机构（NotifiedBody简写为NB）颁发的书，按照法规，只有NB才有资格颁发ECType的CE声明。
为了能确保前述CE标志 (CE Marking ) 认证实施过程中的4项要求得以满足，欧盟法律要求位于30个EEA 盟国境外的制造商必须在欧盟境内指定一家欧盟授权代表（欧盟授权代理）（Authorized Representative），以确保产品投放到欧洲市场后，在流通过程及使用期间产品“安全”的一贯性；技术文件（Technical Files）必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查
无线电设备-第2014/53/EU号指令低压-第2014/35/EU号指令压力设备-第2014/68/EU号指令海洋设备-第2014/90/EU号指令索道装置-条例（）2016/424个人防护设备-第2016/425号条例气体用具-规例（）2016/426医疗器械-第2017/745号条例体外诊断医疗设备，规范（EU）2017/746注解:NLF是指新立法框架，全称“NewLegislativeFramework”是以加强对产品的市场监管框架和体系的规定，2008年通过了“新立法框架”对原新方法指令体系中的有关概念进行了统一定义外，对国家机构及体系、欧共体市场监管框架、产品市场准入控制、标志的使用通则以及欧共体资助等进行了具体规定。熟悉法规框架后，再来归类对应产品，CE认范围是广的，通俗来讲，大多数产品出口都需要CE认，对于出口欧洲的电子产品和玩具都强制要求做CE认，