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无线电设备-第2014/53/EU号指令低压-第2014/35/EU号指令压力设备-第2014/68/EU号指令海洋设备-第2014/90/EU号指令索道装置-条例()2016/424个人防护设备-第2016/425号条例气体用具-规例()2016/426医疗器械-第2017/745号条例体外诊断医疗设备,规范(EU)2017/746注解:NLF是指新立法框架,全称“NewLegislativeFramework”是以加强对产品的市场监管框架和体系的规定,2008年通过了“新立法框架”对原新方法指令体系中的有关概念进行了统一定义外,对国家机构及体系、欧共体市场监管框架、产品市场准入控制、标志的使用通则以及欧共体资助等进行了具体规定。熟悉法规框架后,再来归类对应产品,CE认范围是广的,通俗来讲,大多数产品出口都需要CE认,对于出口欧洲的电子产品和玩具都强制要求做CE认,
CE是(COMMUNATEEUROPEIA)的简称,它代表的是欧洲共同体。它颁布的欧洲共同体的认即CE认。CE认它是一种认的标志,它被视为制造商或者申请商打开欧洲市场的准许。“CE”标志在市场上属于强制性认标志,只有取得了CE认产品才可以在市场流通。CE认针对的是的制造商,不管是自身的制造商还是其他家的制造商都需要强制符合CE认的要求。产品不光需要符合CE认,取得CE认的产品还需在产品铭牌或者包装盒上贴上“CE”认logo。以此来表面产品符合《技术协调与标准化新方法》的基本指令要求。
为了能确保前述CE标志 (CE Marking ) 认证实施过程中的4项要求得以满足,欧盟法律要求位于30个EEA 盟国境外的制造商必须在欧盟境内指定一家欧盟授权代表(欧盟授权代理)(Authorized Representative),以确保产品投放到欧洲市场后,在流通过程及使用期间产品“安全”的一贯性;技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查
NB是NotifiedBodies的缩写,是具有公告号的发机构。NB机构颁发的书被称为NB书,NB书比普通机构颁发的书更有权威性。需提供资料:产品说明书/规格书、电路原理图、PCB正反面图(铜铂图、丝印图)、铭牌(Label)、安规件清单(CDF)、安规件认书或规格书。如果只申请EMC,则只需要提供产品说明书/规格书。需提供资料:产品说明书/规格书、电路原理图、PCB正反面图(铜铂图、丝印图)、铭牌(Label)、安规件清单(CDF)、安规件认书或规格书、物料清单(BOM)、方框图、线路描述、定频软件、天线规格书。