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20世纪40年代,西欧国家感到,要在美苏两大国之间自己的,提高,加快经济发展,联合起来,因此力推欧洲一体化进程。CE欧洲共同体就因此应运而生了,当时英文是“EuropeanConformity”,简称是EC,因为有很多成员国的首字母是CE,故而改为CE“CONFORMITYWITHEUROPEAN(DEMAND)(符合欧洲(要求))”。CE认是构成欧洲指令核心的"主要要求",在欧共体1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的"主要要求"有特定的含义。
CE认证是欧洲市场上市所有产品的一个强制性标准,包括现在很多企业发往欧洲的口罩等热门防护产品,都必须先取得CE认证,CE认证相当于是产品进入欧洲的一张护照,所以对于想打开欧盟市场的企业来说它的重要性可想而知
无线电设备-第2014/53/EU号指令低压-第2014/35/EU号指令压力设备-第2014/68/EU号指令海洋设备-第2014/90/EU号指令索道装置-条例()2016/424个人防护设备-第2016/425号条例气体用具-规例()2016/426医疗器械-第2017/745号条例体外诊断医疗设备,规范(EU)2017/746注解:NLF是指新立法框架,全称“NewLegislativeFramework”是以加强对产品的市场监管框架和体系的规定,2008年通过了“新立法框架”对原新方法指令体系中的有关概念进行了统一定义外,对国家机构及体系、欧共体市场监管框架、产品市场准入控制、标志的使用通则以及欧共体资助等进行了具体规定。熟悉法规框架后,再来归类对应产品,CE认范围是广的,通俗来讲,大多数产品出口都需要CE认,对于出口欧洲的电子产品和玩具都强制要求做CE认,
文件的内容包括实产品对于适用要求的符合性据。技术文件应涉及产品设计阶段、生产阶段和产品运行阶段。技术文件应明产品符合相关指令基本要求。技术文件需以成员国语言(英语)。提供(48小时),技术文件至少保留10年以上。TCF文件与CE标签同样重要生产商通常十分重视CE标签,而对技术文件制作却重视不够。(文件不符合要求如同无效的检验一样会错过CE认)产品因低劣的文字资料往往被认定是低劣的产品,并且对由此引起的损失或后果负责。低劣文件通常是由于使用非本国语言而导致的翻译、拼写、印刷等错误,尤其是技术领域产品。欧共体法院成文规定:产品有关的文件,如说明书、安装和维护指南等是产品不可缺少的组成部分。