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无线电设备-第2014/53/EU号指令低压-第2014/35/EU号指令压力设备-第2014/68/EU号指令海洋设备-第2014/90/EU号指令索道装置-条例()2016/424个人防护设备-第2016/425号条例气体用具-规例()2016/426医疗器械-第2017/745号条例体外诊断医疗设备,规范(EU)2017/746注解:NLF是指新立法框架,全称“NewLegislativeFramework”是以加强对产品的市场监管框架和体系的规定,2008年通过了“新立法框架”对原新方法指令体系中的有关概念进行了统一定义外,对国家机构及体系、欧共体市场监管框架、产品市场准入控制、标志的使用通则以及欧共体资助等进行了具体规定。熟悉法规框架后,再来归类对应产品,CE认范围是广的,通俗来讲,大多数产品出口都需要CE认,对于出口欧洲的电子产品和玩具都强制要求做CE认,
CE认证是欧洲市场上市所有产品的一个强制性标准,包括现在很多企业发往欧洲的口罩等热门防护产品,都必须先取得CE认证,CE认证相当于是产品进入欧洲的一张护照,所以对于想打开欧盟市场的企业来说它的重要性可想而知
EC符合声明需包含内容生产商的名称/地址(如适用,包括负责人)设备的型号/序号相关指令清单适用标准清单声明陈述授权人、签名、日期1.8施加CE标记的含义产品在投放市场和使用之前贴附CE标记,涉及几个指令的产品,CE标记表示产品符合适用指令的要求只有被相关CE指令覆盖的产品才能贴附标记1.9CE标识的要求明显易见且不易磨损脱落。标示于产品本身或包装盒或说明书或卡上。必要时应附加验机构之识别编号。不可与其它标示混淆不清。1.10CE的惩罚
EC形式试验是取得CE认的基础申请CE认的产品经实验室检验并出具符合性的检验报告。检验依据是欧洲协调标准EN,然后将检验报告送交指定机构NB,进行CE评审,取得CE认,检验机构本身无权发放CE认,但检验机构的检验明是取得CE认的基础。CE认的要求-“EC符合声明”符合声明是产品符合有关指令的评估文件。由生产商,或由生产商指定的代表或商签署,并对其负责任。EC符合声明需包含内容生产商的名称/地址(如适用,包括负责人)