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技术文件(TCF)定义:技术文件是合格评定活动的文件化表述形式,明产品对指令的符合性。该文件由生产厂家负责制定,旨在提供产品有关的设计、生产和使用的信息。文件的内容包括实产品对于适用要求的符合性据。技术文件应涉及产品设计阶段、生产阶段和产品运行阶段。技术文件应明产品符合相关指令基本要求。技术文件需以成员国语言(英语)。提供(48小时),技术文件至少保留10年以上。TCF文件与CE标签同样重要
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
EC形式试验是取得CE认的基础申请CE认的产品经实验室检验并出具符合性的检验报告。检验依据是欧洲协调标准EN,然后将检验报告送交指定机构NB,进行CE评审,取得CE认,检验机构本身无权发放CE认,但检验机构的检验明是取得CE认的基础。CE认的要求-“EC符合声明”符合声明是产品符合有关指令的评估文件。由生产商,或由生产商指定的代表或商签署,并对其负责任。EC符合声明需包含内容生产商的名称/地址(如适用,包括负责人)
CE标志的意义CE标志的意义在于:用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(EssentialRe),并用以实该产品已通过了相应的合格评定程序和制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行。有关指令要求加贴CE标志的工业产品,没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入市场或被迫退出市场。