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技术文件(TCF)定义:技术文件是合格评定活动的文件化表述形式,明产品对指令的符合性。该文件由生产厂家负责制定,旨在提供产品有关的设计、生产和使用的信息。文件的内容包括实产品对于适用要求的符合性据。技术文件应涉及产品设计阶段、生产阶段和产品运行阶段。技术文件应明产品符合相关指令基本要求。技术文件需以成员国语言(英语)。提供(48小时),技术文件至少保留10年以上。TCF文件与CE标签同样重要
欧盟法律要求,加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后,其技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化,技术文件也应及时地更新。
“CE”标志是一种认标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITEEUROPEENNE)。在市场“CE”标志属强制性认标志,不论是内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在市场上自由流通,就加贴“CE”标志,以表明产品符合《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是法律对产品提出的一种强制性要求。CE准确的含义是:CE标志是合格标志而非质量合格标志。
CE认是产品认,适用于欧洲地区。由于CE认度高,实际上在一些本国认要求不高的国家和地区,如非洲、中东、东南亚、南美等一些国家,有时也可以接受CE认。CE认属于自我宣告,没有工厂审查要求(产品类别除外)。CE指令有很多,覆盖产品范围很广。一般我们常做的是电磁兼容指令(EMC)2014/30/EC、低电压指令(LVD)2014/35/EC、射频指令(RED)2014/53/EC。常做的产品主要为:信息技术类(IT)、音视频类(AV)、小家电类、灯具类等。