天水CE认证代理公司
模式H:全面质量基于以上几种基本模式的不同组合,又可能衍生出其它若干种不同的模式。一般地说,并非一种模式均可适用于的产品。换言之,也并非制造商可以随意选取以上一种模式来对其产品进行CE认。自我声明模式或通过第三方检测机构风险水平较低的产品指令允许某些类别中风险水平较低的产品之制造商选择以模式A:“内部生产控制(自我声明)”的方式进行CE认。风险水平较高的产品通过第三方认机构NB介入。对于风险水平较高的产品,其制造商选择模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式来达到CE认。也就是说,通过第三方检测机构NB介入。
CE认所需要提供的资料a.制造商(授权代表(授权代理)AR)的名称,商号,地址。b.产品的型号,编号。c.产品使用说明书。d.设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、缘层数和厚度的设计图)。e.产品技术条件(或企业标准)。f.产品电原理图。h.关键元部件或原材料清单。j.授权认机构NB出具的相关书(对于模式A以外的其它模式)。k.产品在境内的注册书(对于某些产品比如:ClassI医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械)。
历史上的贸易壁垒主要采取关税形式,现代贸易保护措施除了关税壁垒外,还有惠国待遇、配额制、、反倾销、禁令和行政命令等非关税壁垒。但根据世界贸易组织(WTO)的基本原则,比如关于非歧视贸易原则,上述贸易壁垒形式的影响已经降到低的程度。由于传统的贸易壁垒形式作用逐渐减小,一种以科学技术为基础,并以技术法规、标准合格评定程序和标签标志制度为主要表现形式的新型非关税贸易壁垒形式——技术性贸易壁垒,逐渐形成,并成为目前阻碍贸易发展的复杂,难对付的贸易壁垒形式。应对技术性贸易壁垒的途径就是“认”认:是一种信用形式,是指由认机构明产品、服务、管理体系符合相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。(当然认活动由第三方机构进行,是不可以自己给自己的产品进行认的哦。)此处的认包括体系认和产品认两大类:体系认一般的企业都可以做,也是一个让客户对自己的企业或公司放心的认,比如说ISO9001质量体系认,一般价格以企业或公司人数的多少来决定;
对于几乎所有的欧盟产品指令来说,指令通常会给制造商提供出几种CE认证(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根据本身的情况量体裁衣,选择最适合自已的模式。