海口体系认证机构
技术文件(TCF)定义:技术文件是合格评定活动的文件化表述形式，明产品对指令的符合性。该文件由生产厂家负责制定，旨在提供产品有关的设计、生产和使用的信息。文件的内容包括实产品对于适用要求的符合性据。技术文件应涉及产品设计阶段、生产阶段和产品运行阶段。技术文件应明产品符合相关指令基本要求。技术文件需以成员国语言(英语)。提供（48小时），技术文件至少保留10年以上。TCF文件与CE标签同样重要
CE认指令范围CE认的产品范围，涉及到“指令”，所谓“指令”(英文名:Directive)是指规定了产品的基本要求和途径的技术法规。申请CE认的必要性CE认，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。国家的产品要进入、欧洲自由贸易区进行CE认，在产品上加贴CE标志。因此CE认是产品进入及欧洲贸易自由区国家市场的通行。CE认表示产品已经达到了指令规定的要求；是企业对消费者的一种，增加了消费者对产品的信任程度；贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括:
为了能确保前述CE标志 (CE Marking ) 认证实施过程中的4项要求得以满足，欧盟法律要求位于30个EEA 盟国境外的制造商必须在欧盟境内指定一家欧盟授权代表（欧盟授权代理）（Authorized Representative），以确保产品投放到欧洲市场后，在流通过程及使用期间产品“安全”的一贯性；技术文件（Technical Files）必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查
确认认所需的模式(Module)对于几乎的产品指令来说，指令通常会给制造商提供出几种CE认的模式，制造商可根据本身的情况量体裁衣，选择适合自己的模式。一般地说，CE认模式可分为以下9种基本模式:模式A:内部生产控制(自我声明)模式Aa:内部生产控制加第3方检测模式B:EC型式试验模式C:符合型式模式D:生产质量模式E:产品质量模式F:产品验模式G:单元验模式H:全面质量基于以上几种基本模式的不同组合，又可能衍生出其它若干种不同的模式。一般地说，并非一种模式均可适用于的产品。换言之，也并非制造商可以随意选取以上一种模式来对其产品进行CE认。