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技术文件(TCF)定义:技术文件是合格评定活动的文件化表述形式，明产品对指令的符合性。该文件由生产厂家负责制定，旨在提供产品有关的设计、生产和使用的信息。文件的内容包括实产品对于适用要求的符合性据。技术文件应涉及产品设计阶段、生产阶段和产品运行阶段。技术文件应明产品符合相关指令基本要求。技术文件需以成员国语言(英语)。提供（48小时），技术文件至少保留10年以上。TCF文件与CE标签同样重要
欧盟法律要求，加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后，其技术文件（Technical Files）必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化，技术文件也应及时地更新。
公告机构书、自发的区别？公告机构即是NB机构，是由官方指定的机构，而且都有对应的唯一公告号；在中国市场上独立开展业务的公告机构并不多，很多都是通过国内第三方认检测机构代为办理的。为什么贵司发的书是DoC型式的，不是CoC型式的？CoC和DoC2个型式的主要区别是在发机构的；CoC书:CertificateofCompliance指令符合性书→只有的NB机构（公告机构）颁发的；DoC书:DeclarationofConformity自我宣告符合书→一般是产品制造商的自我声明。
模式H:全面质量基于以上几种基本模式的不同组合，又可能衍生出其它若干种不同的模式。一般地说，并非一种模式均可适用于的产品。换言之，也并非制造商可以随意选取以上一种模式来对其产品进行CE认。自我声明模式或通过第三方检测机构风险水平较低的产品指令允许某些类别中风险水平较低的产品之制造商选择以模式A:“内部生产控制（自我声明）”的方式进行CE认。风险水平较高的产品通过第三方认机构NB介入。对于风险水平较高的产品，其制造商选择模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式来达到CE认。也就是说，通过第三方检测机构NB介入。