海南体系认证咨询公司
CE认所需要提供的资料a.制造商(授权代表(授权代理)AR)的名称,商号,地址。b.产品的型号,编号。c.产品使用说明书。d.设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、缘层数和厚度的设计图)。e.产品技术条件(或企业标准)。f.产品电原理图。h.关键元部件或原材料清单。j.授权认机构NB出具的相关书(对于模式A以外的其它模式)。k.产品在境内的注册书(对于某些产品比如:ClassI医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械)。
CE认适用国家2004年5月1日前已有的15个成员国:Austria奥地利,Belgium比利时,Denmark丹麦,Finland芬兰,France法国,Germany德国,Greece希腊,Ireland爱尔兰,Italy意大利,Luxemburg卢森堡,theNetherlands荷兰,Portugal葡萄牙,Spain西班牙,Sweden瑞典,UnitedKingdom(GreatBritain)英国。2004年5月1日加入的10个新成员国:Estonia爱沙尼亚,Latvia拉脱维亚,Lithuania立陶宛,Poland波兰,CzechRepublic捷克,Slovia斯洛伐克,Hungary匈牙利,Slovenia斯洛文尼亚,Malta马尔他,Cyprus塞浦路斯。欧洲自由贸易协会EFTA的共4个成员国中除瑞士以外的其它3个成员国:Iceland冰岛,Liechtenstein列支敦士登,Norway挪威CE认产品类型机械产品:农业及食品机械:输送机、粉磨机、包装机等。手持式机械:手持式磨光机、手砂轮等。移动作业机械:推土机、压路机、挖掘机等。起重机械:升降机、卷扬机、起重机等。地下作业机械:采煤机、掘进机、打桩机等。木工用电动工具及机床:刮削机、电铣、抛光机等。低电压电器产品家用电器:真空吸尘器、电熨斗、洗碗机、电炊具、洗衣机、电动剃须刀、电动卷发器、微波炉、电动清扫机、电风扇、电视机、录像机、VCD机、音响等。工业用电器:不间断电源、稳压电源、闭路电视监视警报系统、灯具电光源等。个人防护设备:橡胶手套、太阳眼镜、当风镜等。简单医疗器械:老花镜、医用担架、手术刀等。
为了能确保前述CE标志 (CE Marking ) 认证实施过程中的4项要求得以满足,欧盟法律要求位于30个EEA 盟国境外的制造商必须在欧盟境内指定一家欧盟授权代表(欧盟授权代理)(Authorized Representative),以确保产品投放到欧洲市场后,在流通过程及使用期间产品“安全”的一贯性;技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查
例如,大多数电气产品符合低电压指令和EMC指令,玩具符合玩具指令,标记并不表示EEA制造或或其他机构已批准产品或符合要求。的要求可能包括,健康和环境保护,并且,如果在产品法规中规定,由认机构或制造商根据经认的生产质量体系进行评估。CE认标志还表明该产品符合与电磁兼容性相关的指令意味着设备将按预期工作,而不会干扰其他设备的使用或功能。并非产品都需要在欧洲经济区内进行CE标记交易;只有符合相关指令或法规的产品类别才需要(并允许)带有CE标志,大多数CE标记的产品只能由制造商进行内部生产控制,不对产品符合法规进行独立检查。