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四、什么是CE认指令和标准市面上的电子产品万万千千种,CE认需要做的认指令与测试标准也是不同的,列如机械MD指令,2006/42/EC是它的指令号,对应的指令还有很多不同的EN标准,我们对常见的几种不同的产品CE认指令和标准做个简单的统计。CE认涵盖的产品类别如下:机械和设备(MD)潜在爆炸性环境中的机械(ATEX)电气设备(LVD)电子设备:家庭和工业(EMC)建筑产品(CPR)医疗器械(MD)个人防护装备(PPE)压力设备(PED)无线电设备(RED)玩具(Toys)限制使用某些物质(RoHS)其他消费品
欧盟法律要求,加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后,其技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化,技术文件也应及时地更新。
Certificateofcompliance/Certificateofcompliance《符合性书》,此为第三方机构(中介或测试认机构)颁发的符合性声明,附有测试报告等技术资料TCF,同时,企业也要签署《符合性声明书》。ECAttestationofconformity《标准符合性明书》,此为公告机构(NotifiedBody简写为NB)颁发的书,按照法规,只有NB才有资格颁发ECType的CE声明。
EC形式试验是取得CE认的基础申请CE认的产品经实验室检验并出具符合性的检验报告。检验依据是欧洲协调标准EN,然后将检验报告送交指定机构NB,进行CE评审,取得CE认,检验机构本身无权发放CE认,但检验机构的检验明是取得CE认的基础。CE认的要求-“EC符合声明”符合声明是产品符合有关指令的评估文件。由生产商,或由生产商指定的代表或商签署,并对其负责任。EC符合声明需包含内容生产商的名称/地址(如适用,包括负责人)