宜宾EAC认证机构哪家好
CE认所需要提供的资料a.制造商(授权代表(授权代理)AR)的名称,商号,地址。b.产品的型号,编号。c.产品使用说明书。d.设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、缘层数和厚度的设计图)。e.产品技术条件(或企业标准)。f.产品电原理图。h.关键元部件或原材料清单。j.授权认机构NB出具的相关书(对于模式A以外的其它模式)。k.产品在境内的注册书(对于某些产品比如:ClassI医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械)。
采用“自我声明”模式还是“通过第三方认机构”。风险水平较低的产品:的产品指令允许某些类别中风险水平较低的产品之制造商选择以模式A:“内部生产控制(自我声明)”的方式进行CE认。风险水平较高的产品通过第三方认机构介入。对于风险水平较高的产品,其制造商选择模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式来达到CE认。也就是说,通过第三方认机构介入。模式A以外的其它模式的认过程中,通常均需要至少一家的认机构参于认过程中的一部分或。根据不同的模式,第三方认机构则可能分别以:送样检测,抽样检测,工厂审查,年检,不同的质量体系审核,等等方式介入认过程,并出具相应的检测报告,书等。
CE认发机构CE认机构是指在合法从事检测认业务的资质,有的授权,有2000多家公告机构,而公告号即对于这些机构的编号。不过这2000多家公告机构不是对产品做CE认的,对每个认机构都有相应的指令授权,只有拿到授权,才能进行该产品的检测认业务。具体需要可查询网站。CE认机构是一个由某个成员国的主管当指定的测试、审核和认机构,它可从事CE认指令中所描述的一种或多种符合性评价程序。公告机构位于的某个成员国内。而通常的国内CE认机构可分为两类,一类是认机构的国内授权商,可以自己做CE认;另一类是认机构的代理,类似于中介性质。CE认流程1.确认出口国家。若出口至欧洲经济区EEA包括EU及欧洲自由贸易协议EFTA的28个成员国中的一国,则可能需要CE认。
对于几乎所有的欧盟产品指令来说,指令通常会给制造商提供出几种CE认证(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根据本身的情况量体裁衣,选择最适合自已的模式。