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医疗器械类及玩具类等。CE认是什么认?CE认是是一种认标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。然后呢,只要你的产品要卖到欧洲,就一定要进行CE认的,因为他在欧洲市场是强制认的。另外大家还要注意的是:有不少咨询公司声称可以做CE,又便宜又快,千万不要相信。目前CE市场很混乱,在寻求CE认时,一定要认准两个关键问题,不要上当白花钱:CE认公司是否有在相关产品指令方面的被授权资格;CE认公司是否有相应的认能力
CE认标志意义商品的自由流通是建立单一市场的基石,实现商品自由流通的机制就是CE标志,这个机制建立在各国之间避免产生新的贸易壁垒、相互和技术标准协调。其原则如下:-协调统一的法律文件(即指令)规定的内容于产品的基本要求,以利于产品在范围内自由流通;-协调标准包含了指令的基本要求;-协调标准和其他标准的适用是的,产品可以选择适用协调标准,也可以适用别的的技术规范以满足指令规定的基本要求;-产品满足了协调标准当然地确认为满足了指令的基本要求。为了使指令里规定的产品基本要求更具有可操作性,一系列的协调标准制定出来,由各成员国负责将该国的标准与之协调一致。并且协调标准是否符合指令精神的讨论机制和标准修改机制也随之建立起来。由于指令里规定的要求是各国都要遵守的强制性要求,所以这些要求应该是公认的防范隐患或其他危害的纲领,不同于一般贸易中商业性的技术要求,并适合标准化的客观要求。
CE认的基本流程:确认产品相应的指令(Directive)及标准(EN)比较指令基本要求,采取符合性措施建立技术文件(TCF:TechnicalConstructionFile)EC型式试验(如指令要求)签署符合性声明(DoC:DeclarationofConformity)产品上标贴CE标志(CEMarking)当一个产品同时受多个指令覆盖时,如何使用CE标志?当一个产品同时受多个指令覆盖时,该产品只有在符合有关指令的规定后,才能加贴CE标志。例如:若对一个灯仅做检查(LVD低电压测试),则不构成使用CE标志的充分条件,只有在LVD低电压指令和EMC电磁兼容指令同时满足后才能施加CE标志。技术文件(TCF)定义:技术文件是合格评定活动的文件化表述形式,明产品对指令的符合性。该文件由生产厂家负责制定,旨在提供产品有关的设计、生产和使用的信息。
对于几乎所有的欧盟产品指令来说,指令通常会给制造商提供出几种CE认证(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根据本身的情况量体裁衣,选择最适合自已的模式。