福建俄罗斯eac认证代理公司哪家好
CE认发机构CE认机构是指在合法从事检测认业务的资质,有的授权,有2000多家公告机构,而公告号即对于这些机构的编号。不过这2000多家公告机构不是对产品做CE认的,对每个认机构都有相应的指令授权,只有拿到授权,才能进行该产品的检测认业务。具体需要可查询网站。CE认机构是一个由某个成员国的主管当指定的测试、审核和认机构,它可从事CE认指令中所描述的一种或多种符合性评价程序。公告机构位于的某个成员国内。而通常的国内CE认机构可分为两类,一类是认机构的国内授权商,可以自己做CE认;另一类是认机构的代理,类似于中介性质。CE认流程1.确认出口国家。若出口至欧洲经济区EEA包括EU及欧洲自由贸易协议EFTA的28个成员国中的一国,则可能需要CE认。
CE认所需要提供的资料a.制造商(授权代表(授权代理)AR)的名称,商号,地址。b.产品的型号,编号。c.产品使用说明书。d.设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、缘层数和厚度的设计图)。e.产品技术条件(或企业标准)。f.产品电原理图。h.关键元部件或原材料清单。j.授权认机构NB出具的相关书(对于模式A以外的其它模式)。k.产品在境内的注册书(对于某些产品比如:ClassI医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械)。
为了能确保前述CE标志 (CE Marking ) 认证实施过程中的4项要求得以满足,欧盟法律要求位于30个EEA 盟国境外的制造商必须在欧盟境内指定一家欧盟授权代表(欧盟授权代理)(Authorized Representative),以确保产品投放到欧洲市场后,在流通过程及使用期间产品“安全”的一贯性;技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查
另一方面来说,CE标志,是一种强制性认标志,不论是内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在市场上自由流通,就加贴“CE”标志,以表明产品符合《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是法律对产品提出的一种强制性要求。因此CE是打开欧洲市场一个必备的通行。CE强制执行的国家法国、德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、丹麦、爱尔兰、希腊、葡萄牙、西班牙、奥地利、瑞典、芬兰、马耳他、塞浦路斯、波兰、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亚、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、罗马尼亚,保加利亚、克罗地亚。