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四、什么是CE认指令和标准市面上的电子产品万万千千种,CE认需要做的认指令与测试标准也是不同的,列如机械MD指令,2006/42/EC是它的指令号,对应的指令还有很多不同的EN标准,我们对常见的几种不同的产品CE认指令和标准做个简单的统计。CE认涵盖的产品类别如下:机械和设备(MD)潜在爆炸性环境中的机械(ATEX)电气设备(LVD)电子设备:家庭和工业(EMC)建筑产品(CPR)医疗器械(MD)个人防护装备(PPE)压力设备(PED)无线电设备(RED)玩具(Toys)限制使用某些物质(RoHS)其他消费品
被海关扣留和查处的风险;被市场监督机构查处的风险;被同行出于竞争目的的指控风险。申请CE认的好处的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举获得由指定机构的CE认书,可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;在面临诉讼的情况下,指定机构的CE认书,将成为具有法律效力的技术据;
若出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的30个成员国中的任何一国,则可能需要CE认证。确认产品类别及欧盟相关产品指令若一个产品同时属于一个以上的类别,则必须满足所有类别相对应的产品指令中所列出的要求。注: 某些产品指令中有时会列出一些排除在指令外的产品。
无线电设备-第2014/53/EU号指令低压-第2014/35/EU号指令压力设备-第2014/68/EU号指令海洋设备-第2014/90/EU号指令索道装置-条例()2016/424个人防护设备-第2016/425号条例气体用具-规例()2016/426医疗器械-第2017/745号条例体外诊断医疗设备,规范(EU)2017/746注解:NLF是指新立法框架,全称“NewLegislativeFramework”是以加强对产品的市场监管框架和体系的规定,2008年通过了“新立法框架”对原新方法指令体系中的有关概念进行了统一定义外,对国家机构及体系、欧共体市场监管框架、产品市场准入控制、标志的使用通则以及欧共体资助等进行了具体规定。熟悉法规框架后,再来归类对应产品,CE认范围是广的,通俗来讲,大多数产品出口都需要CE认,对于出口欧洲的电子产品和玩具都强制要求做CE认,