七台河体系认证咨询公司
CE认所需要提供的资料a.制造商(授权代表(授权代理)AR)的名称,商号,地址。b.产品的型号,编号。c.产品使用说明书。d.设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、缘层数和厚度的设计图)。e.产品技术条件(或企业标准)。f.产品电原理图。h.关键元部件或原材料清单。j.授权认机构NB出具的相关书(对于模式A以外的其它模式)。k.产品在境内的注册书(对于某些产品比如:ClassI医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械)。
欧盟法律要求,加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后,其技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化,技术文件也应及时地更新。
在过去,欧共体国家对和销售的产品要求各异,根据一国标准制造的商品到别国可能不能上市,作为消除贸易壁垒之努力的一部分,CE应运而生。因此,CE代表欧洲统一(CONFORMITEEUROPEENNE)。CE标志的意义在于:用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(EssentialRequirements),并用以实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行。
我国自从2001年11月加入了世界贸易组织(WTO)后,这给我国产品出口带来了大的机会。产品要出口,除了产品本身具有竞争力外,制造商(生产者)还了解各国市场的规则。各国、各地区针对产品进入市场所制定的技术法规就是制造商、销售商遵循的、重要的规则。产品只有满足这些要求,才能进入有关的地区和国家。各国政府为了保护本国产品的竞争优势和本国的进出口贸易平衡,从而形成了贸易壁垒,通常分为关税壁垒和非关税壁垒两类。