上海体系认证代理公司
厚度至少要高度的1/5(在此至少要20×1/5=4mm)外围半径为10mm内围横柱至少要有外围半径之80%(10×0.8=8mm)?图为高度2公分的CE标示范例,标示之内容应包括以当地市场文字印刷之警告及注意事项。制造厂商或授权代理商、进囗商名称、商标及地址。合乎规定之CE。CE认需要准备的技术资料CE认要准备好的技术文件有方面:产品使用说明书。设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、缘层数和厚度的设计图)。
欧盟法律要求,加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后,其技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化,技术文件也应及时地更新。
CE是(COMMUNATEEUROPEIA)的简称,它代表的是欧洲共同体。它颁布的欧洲共同体的认即CE认。CE认它是一种认的标志,它被视为制造商或者申请商打开欧洲市场的准许。“CE”标志在市场上属于强制性认标志,只有取得了CE认产品才可以在市场流通。CE认针对的是的制造商,不管是自身的制造商还是其他家的制造商都需要强制符合CE认的要求。产品不光需要符合CE认,取得CE认的产品还需在产品铭牌或者包装盒上贴上“CE”认logo。以此来表面产品符合《技术协调与标准化新方法》的基本指令要求。
CE认所需要提供的资料a.制造商(授权代表(授权代理)AR)的名称,商号,地址。b.产品的型号,编号。c.产品使用说明书。d.设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、缘层数和厚度的设计图)。e.产品技术条件(或企业标准)。f.产品电原理图。h.关键元部件或原材料清单。j.授权认机构NB出具的相关书(对于模式A以外的其它模式)。k.产品在境内的注册书(对于某些产品比如:ClassI医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械)。