三明体系认证代理公司名单
采用“自我声明”模式还是“通过第三方认机构”。风险水平较低的产品:的产品指令允许某些类别中风险水平较低的产品之制造商选择以模式A:“内部生产控制(自我声明)”的方式进行CE认。风险水平较高的产品通过第三方认机构介入。对于风险水平较高的产品，其制造商选择模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式来达到CE认。也就是说，通过第三方认机构介入。模式A以外的其它模式的认过程中，通常均需要至少一家的认机构参于认过程中的一部分或。根据不同的模式，第三方认机构则可能分别以:送样检测，抽样检测，工厂审查，年检，不同的质量体系审核，等等方式介入认过程，并出具相应的检测报告，书等。
CE认证是欧洲市场上市所有产品的一个强制性标准，包括现在很多企业发往欧洲的口罩等热门防护产品，都必须先取得CE认证，CE认证相当于是产品进入欧洲的一张护照，所以对于想打开欧盟市场的企业来说它的重要性可想而知
CE认所需要提供的资料a.制造商（授权代表（授权代理）AR）的名称，商号，地址。b.产品的型号，编号。c.产品使用说明书。d.设计文件（关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、缘层数和厚度的设计图）。e.产品技术条件（或企业标准）。f.产品电原理图。h.关键元部件或原材料清单。j.授权认机构NB出具的相关书（对于模式A以外的其它模式）。k.产品在境内的注册书（对于某些产品比如:ClassI医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）。
EC形式试验是取得CE认的基础申请CE认的产品经实验室检验并出具符合性的检验报告。检验依据是欧洲协调标准EN，然后将检验报告送交指定机构NB，进行CE评审，取得CE认，检验机构本身无权发放CE认，但检验机构的检验明是取得CE认的基础。CE认的要求-“EC符合声明”符合声明是产品符合有关指令的评估文件。由生产商，或由生产商指定的代表或商签署，并对其负责任。EC符合声明需包含内容生产商的名称/地址(如适用,包括负责人)