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申请CE认的必要性CE认，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。国家的产品要进入、欧洲自由贸易区进行CE认，在产品上加贴CE标志。因此CE认是产品进入及欧洲贸易自由区国家市场的通行。CE认表示产品已经达到了指令规定的要求;是企业对消费者的一种，增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括:被海关扣留和查处的风险;
CE认所需要提供的资料a.制造商（授权代表（授权代理）AR）的名称，商号，地址。b.产品的型号，编号。c.产品使用说明书。d.设计文件（关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、缘层数和厚度的设计图）。e.产品技术条件（或企业标准）。f.产品电原理图。h.关键元部件或原材料清单。j.授权认机构NB出具的相关书（对于模式A以外的其它模式）。k.产品在境内的注册书（对于某些产品比如:ClassI医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）。
为了能确保前述CE标志 (CE Marking ) 认证实施过程中的4项要求得以满足，欧盟法律要求位于30个EEA 盟国境外的制造商必须在欧盟境内指定一家欧盟授权代表（欧盟授权代理）（Authorized Representative），以确保产品投放到欧洲市场后，在流通过程及使用期间产品“安全”的一贯性；技术文件（Technical Files）必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查
CE两字，是从法语“CommunateEuroppene”缩写而成，是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟（简称）。近年来，在欧洲经济区（欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国，瑞士除外）市场上销售的商品中，CE标志的使用越来越多，CE标志加贴的商品表示其符合、卫生、和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。CE标志的意义在于:用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求（EssentialRe），并用以实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行。有关指令要求加贴CE标志的工业产品，没有CE标志的，不得上市销售，已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入市场或被迫退出市场。