崇左专利申请公司咨询电话
所涉及的整改费用,实验室将向申请人发出补充收费通知。申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。实验室向申请人提供测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合明(COC),及CE标志。申请人签署CE自我声明,并在产品上贴附CE标示。CE认属于的强制性认,就像国外的产品到中国来需要做3C认等,CE标志自1985年以现有形式存在,表明制造商或商声称符合适用于产品的相关法规,无论制造地点如何。通过附加CE产品上的,制造商有效地宣称,在其唯一的责任,与的法律要求,符合CE标志要求,它允许在整个自由移动和销售产品的欧洲市场。
欧盟法律要求,加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后,其技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化,技术文件也应及时地更新。
CE认所需要提供的资料a.制造商(授权代表(授权代理)AR)的名称,商号,地址。b.产品的型号,编号。c.产品使用说明书。d.设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、缘层数和厚度的设计图)。e.产品技术条件(或企业标准)。f.产品电原理图。h.关键元部件或原材料清单。j.授权认机构NB出具的相关书(对于模式A以外的其它模式)。k.产品在境内的注册书(对于某些产品比如:ClassI医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械)。
生产商通常十分重视CE标签,而对技术文件制作却重视不够。(文件不符合要求如同无效的检验一样会错过CE认)产品因低劣的文字资料往往被认定是低劣的产品,并且对由此引起的损失或后果负责。低劣文件通常是由于使用非本国语言而导致的翻译、拼写、印刷等错误,尤其是技术领域产品。欧共体法院成文规定:产品有关的文件,如说明书、安装和维护指南等是产品不可缺少的组成部分。因此各位一定要注意技术文件的要求,尤其是找技术能力的第三方机构进行产品认。