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EC形式试验是取得CE认的基础申请CE认的产品经实验室检验并出具符合性的检验报告。检验依据是欧洲协调标准EN,然后将检验报告送交指定机构NB,进行CE评审,取得CE认,检验机构本身无权发放CE认,但检验机构的检验明是取得CE认的基础。CE认的要求-“EC符合声明”符合声明是产品符合有关指令的评估文件。由生产商,或由生产商指定的代表或商签署,并对其负责任。EC符合声明需包含内容生产商的名称/地址(如适用,包括负责人)
CE认发机构CE认机构是指在合法从事检测认业务的资质,有的授权,有2000多家公告机构,而公告号即对于这些机构的编号。不过这2000多家公告机构不是对产品做CE认的,对每个认机构都有相应的指令授权,只有拿到授权,才能进行该产品的检测认业务。具体需要可查询网站。CE认机构是一个由某个成员国的主管当指定的测试、审核和认机构,它可从事CE认指令中所描述的一种或多种符合性评价程序。公告机构位于的某个成员国内。而通常的国内CE认机构可分为两类,一类是认机构的国内授权商,可以自己做CE认;另一类是认机构的代理,类似于中介性质。CE认流程1.确认出口国家。若出口至欧洲经济区EEA包括EU及欧洲自由贸易协议EFTA的28个成员国中的一国,则可能需要CE认。
CE认所需要提供的资料a.制造商(授权代表(授权代理)AR)的名称,商号,地址。b.产品的型号,编号。c.产品使用说明书。d.设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、缘层数和厚度的设计图)。e.产品技术条件(或企业标准)。f.产品电原理图。h.关键元部件或原材料清单。j.授权认机构NB出具的相关书(对于模式A以外的其它模式)。k.产品在境内的注册书(对于某些产品比如:ClassI医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械)。
CE认证费用主要取决于选择的认证机构和产品的相关指令。不同的产品测试项目也截然不同,一般常见产品为电子电器类产品,常见测试项目分类EMC与LVD指令。而机械产品CE认证费用远远高于普通产品,其涉及到审厂程序与评估。