宁夏俄罗斯eac认证代理公司咨询电话
所涉及的整改费用,实验室将向申请人发出补充收费通知。申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。实验室向申请人提供测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合明(COC),及CE标志。申请人签署CE自我声明,并在产品上贴附CE标示。CE认属于的强制性认,就像国外的产品到中国来需要做3C认等,CE标志自1985年以现有形式存在,表明制造商或商声称符合适用于产品的相关法规,无论制造地点如何。通过附加CE产品上的,制造商有效地宣称,在其唯一的责任,与的法律要求,符合CE标志要求,它允许在整个自由移动和销售产品的欧洲市场。
在过去,欧共体国家对和销售的产品要求各异,根据一国标准制造的商品到别国可能不能上市,作为消除贸易壁垒之努力的一部分,CE应运而生。CE标记初所使用的英文术语为“ECMark”,该术语于1993年签署的产品指令93/42/EEC中正式被术语“CEMarking”所取代。另一方面来说,CE标志,是一种强制性认标志,不论是内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在市场上自由流通,就加贴“CE”标志,以表明产品符合《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是法律对产品提出的一种强制性要求。
为了能确保前述CE标志 (CE Marking ) 认证实施过程中的4项要求得以满足,欧盟法律要求位于30个EEA 盟国境外的制造商必须在欧盟境内指定一家欧盟授权代表(欧盟授权代理)(Authorized Representative),以确保产品投放到欧洲市场后,在流通过程及使用期间产品“安全”的一贯性;技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查
CE认所需要提供的资料a.制造商(授权代表(授权代理)AR)的名称,商号,地址。b.产品的型号,编号。c.产品使用说明书。d.设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、缘层数和厚度的设计图)。e.产品技术条件(或企业标准)。f.产品电原理图。h.关键元部件或原材料清单。j.授权认机构NB出具的相关书(对于模式A以外的其它模式)。k.产品在境内的注册书(对于某些产品比如:ClassI医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械)。